問(wèn):項(xiàng)目計(jì)劃從事透皮貼劑藥品(化學(xué)藥品和生物藥品)的研發(fā)、中試、檢驗(yàn)和生產(chǎn),不涉及原料藥化學(xué)合成及生物提取、發(fā)酵等工藝,原料通過(guò)購(gòu)置多奈哌齊、mRNA疫苗、重組抗菌肽與溶菌酶融合蛋白等成品藥(或制劑),通過(guò)配液-罐裝-貼合-干燥固化-分離-封裝等工藝,制成可溶性微針劑貼。 根據(jù)《2017國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)》,符合“C2770衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造”);根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類(lèi)管理名錄(2021年版)》,請(qǐng)問(wèn)項(xiàng)目類(lèi)別是否屬于“49 衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造(僅組裝、分裝的除外)”,需編制環(huán)境影響報(bào)告表?若否,請(qǐng)問(wèn)應(yīng)該歸在何種項(xiàng)目類(lèi)別,開(kāi)展何種等級(jí)的環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作?
答:您好! 根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類(lèi)管理名錄(2021年版)》,第47項(xiàng)“生物藥品制品制造”中,“單純藥品復(fù)配且產(chǎn)生廢水或揮發(fā)性有機(jī)物的”項(xiàng)目應(yīng)編制報(bào)告表。 謝謝您的關(guān)注和支持!
來(lái)源:廣東省生態(tài)環(huán)境廳
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